馬里蘭州羅克維爾市, March 18, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- 致力于開發(fā)以實(shí)體瘤為重點(diǎn)的嵌合抗原受體(CAR)T細(xì)胞治療綜合平臺的臨床階段生物技術(shù)公司斯丹賽生物技術(shù)(即：Innovative Cellular Therapeutics，簡稱“ICT”)今天宣布，任命Eugene (Gene) Kennedy博士為首席醫(yī)療官。Kennedy博士是一名經(jīng)驗(yàn)豐富的生物制藥高管，在該行業(yè)和學(xué)術(shù)界均擁有擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)的往績，在腫瘤學(xué)、免疫腫瘤學(xué)和臨床開發(fā)方面擁有豐富的專業(yè)知識。

“值此公司發(fā)展的關(guān)鍵時刻，我們非常高興地宣布Gene加入ICT團(tuán)隊”，ICT創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官肖磊博士表示， “他在監(jiān)督臨床策略和執(zhí)行方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)，這將對我們的項(xiàng)目在美國推進(jìn)至臨床階段大有助益?！?

ICT在中國取得了令人信服的臨床緩解數(shù)據(jù)：在10例三線患者中，總緩解率(ORR)和完全緩解率(CR)分別達(dá)到60%和20%。7名結(jié)直腸癌患者(57% ORR / 14% CR)和3名甲狀腺癌患者(67% ORR / 33% CR)接受了公司內(nèi)部開發(fā)的專有CoupledCAR®實(shí)體瘤CAR-T平臺技術(shù)治療。ICT于2021年就這兩項(xiàng)適應(yīng)癥提交的美國新藥臨床研究(IND)申請的工作正在按計劃進(jìn)行。

“我們相信，我們的結(jié)直腸癌和甲狀腺癌項(xiàng)目已大大降低了安全風(fēng)險。這種信心來自我們近期完成的臨床概念驗(yàn)證試驗(yàn)的結(jié)果。上述試驗(yàn)通過我們上海研發(fā)中心在四家醫(yī)院的臨床研究中心進(jìn)行，參加實(shí)驗(yàn)的患者均已嘗試過現(xiàn)有全部治療選項(xiàng)而效果不佳”，肖博士表示。

Kennedy博士是一位外科腫瘤學(xué)家，最近擔(dān)任的職務(wù)是Lumos Pharma(Lumos)首席醫(yī)療官，并在NewLink Genetics(NewLink)與Lumos合并之前擔(dān)任NewLink Genetics首席醫(yī)療官。在此之前，他曾擔(dān)任NewLink臨床和醫(yī)療事務(wù)副總裁。Kennedy博士在擔(dān)任上述職務(wù)期間負(fù)責(zé)設(shè)計、實(shí)施和執(zhí)行所有1-3期臨床試驗(yàn)，并負(fù)責(zé)管理醫(yī)療事務(wù)和監(jiān)管戰(zhàn)略。Kennedy博士申請了多項(xiàng)包括小分子和生物藥候選藥物的新藥臨床試驗(yàn)(IND)。

在加入NewLink之前，Kennedy博士的學(xué)術(shù)生涯包括擔(dān)任費(fèi)城托馬斯·杰斐遜大學(xué)外科副教授、新奧爾良路易斯安那州立大學(xué)外科助理教授，以及巴爾的摩約翰·霍普金斯醫(yī)學(xué)院外科講師。

Kennedy博士在弗吉尼亞大學(xué)夏洛茨維爾分校獲得學(xué)士學(xué)位，在里士滿弗吉尼亞醫(yī)學(xué)院獲得了醫(yī)學(xué)博士學(xué)位。他在約翰霍普金斯大學(xué)完成了普通外科駐院醫(yī)師和外科腫瘤學(xué)研究員培訓(xùn)，以及免疫腫瘤學(xué)博士后研究項(xiàng)目。他還在愛爾蘭都柏林的愛爾蘭皇家外科醫(yī)學(xué)院博蒙特醫(yī)院完成了進(jìn)一步的外科培訓(xùn)。

Kennedy博士表示：“斯丹賽生物技術(shù)公司的結(jié)腸癌和甲狀腺癌項(xiàng)目在美國臨床試驗(yàn)方面取得的進(jìn)展，以及公司CoupledCAR®實(shí)體瘤CAR-T平臺技術(shù)在未來發(fā)展中的潛力都令我感到非常興奮。公司在中國三線結(jié)直腸癌和三線甲狀腺癌患者的概念驗(yàn)證試驗(yàn)中獲得的緩解效果，以及這些緩解在美國和中國頂級獨(dú)立第三方審查機(jī)構(gòu)的評估中現(xiàn)已得到的確認(rèn)都是十分顯著和前所未有的。我將專注于將這些革命性的新療法帶給全球癌癥患者?！?