阿爾伯塔省卡爾加里, April 12, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Resverlogix Corp.(以下簡稱“Resverlogix”)很高興地宣布已從加拿大衛(wèi)生部收到期待已久的“無異議函”。加拿大衛(wèi)生部已批準(zhǔn)關(guān)于對apabetalone進(jìn)行新冠肺炎治療臨床試驗(yàn)的申請。這個(gè)計(jì)劃中的2期試驗(yàn)將是一項(xiàng)開放標(biāo)簽研究，評估新冠肺炎住院患者在標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理?xiàng)l件下口服apabetalone的安全性和療效。Resverlogix總裁兼首席執(zhí)行官Donald McCaffrey表示：“今天這個(gè)令人興奮的消息是推進(jìn)apabetalone作為新冠肺炎潛在高效治療藥物開發(fā)的重要一步。我們感謝加拿大衛(wèi)生部對我們的申請進(jìn)行迅速審查并予以批準(zhǔn)。我們將繼續(xù)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)密切合作，將apabetalone推向市場，造福全球患者?！?

Resverlogix計(jì)劃同時(shí)推進(jìn)臨床試驗(yàn)和藥品制造項(xiàng)目，這種做法在Pfizer和Moderna的疫苗項(xiàng)目中都獲得了成功。研究參與者將在接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理的同時(shí)，在4周時(shí)間內(nèi)每天接受兩次apabetalone服藥，或者僅接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理，不服用apabetalone。研究結(jié)果的主要度量指標(biāo)是世界衛(wèi)生組織(WHO)臨床改進(jìn)順序量表評分的變化。預(yù)計(jì)將有100名患者在加拿大和國外的多個(gè)地點(diǎn)參加研究，報(bào)名有望立即開始。研究開始前，將在clinicaltrials.gov網(wǎng)站發(fā)布完整的研究協(xié)議。

項(xiàng)目最新進(jìn)展

apabetalone是一種處于試驗(yàn)階段的， 第3期 臨床候選藥物，可提供4000多受試者的安全數(shù)據(jù)。Resverlogix已經(jīng)宣布開放標(biāo)簽研究計(jì)劃，以評估apabetalone在治療新冠肺炎方面的安全性和療效。

正如先前所公布, 2020年3月23日發(fā)表的一篇文章揭示了新冠病毒蛋白E與BET蛋白之間的相互作用。根據(jù)這一發(fā)現(xiàn)，Resverlogix發(fā)出一項(xiàng) 加強(qiáng)合作的號召，并由此得以建立多項(xiàng)伙伴關(guān)系，并同時(shí)發(fā)起內(nèi)部臨床前研究工作，以進(jìn)一步確定和研究apabetalone治療新冠肺炎感染的功效。

這項(xiàng)合作研究的結(jié)果發(fā)現(xiàn)，apabetalone有望通過一種獨(dú)特的雙重機(jī)制與新冠肺炎作斗爭。首先，apabetalone治療可以防止SARS-CoV-2感染人體細(xì)胞，其次，可以減少可能導(dǎo)致器官損傷和長期負(fù)面影響的炎癥和細(xì)胞因子風(fēng)暴反應(yīng)。鑒于其雙重機(jī)制和臨床安全記錄，多份經(jīng)同行評議 的出版物已將apabetalone列為新冠肺炎的臨床候選藥物。