北京2021年10月28日 /美通社/ -- 10月28日，《中華肝臟病雜志》權(quán)威發(fā)布《慢性乙型肝炎病毒感染者肝細(xì)胞癌篩查和監(jiān)測》內(nèi)容，涵蓋國內(nèi)12個省份及直轄市、29家三甲醫(yī)院，包括國內(nèi)肝病領(lǐng)域院士及肝病相關(guān)領(lǐng)域共34位權(quán)威專家，參考國內(nèi)外相關(guān)指南，并結(jié)合當(dāng)前研究進(jìn)展和臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)共同討論后達(dá)成一致意見，旨在為規(guī)范開展慢性乙型肝炎病毒感染者肝細(xì)胞癌的篩查和監(jiān)測提供參考，進(jìn)而改善我國肝細(xì)胞癌的防控效果和患者預(yù)后。

圖：《中華肝臟病雜志》權(quán)威發(fā)布《慢性乙型肝炎病毒感染者肝細(xì)胞癌篩查和監(jiān)測》內(nèi)容

文中提出，“基于液體活組織檢查的新型生物標(biāo)志物在HCC診斷的初步研究中顯示出良好的應(yīng)用潛力”；更進(jìn)一步表明，“應(yīng)用M2P-HCC模型進(jìn)行HCC篩查和監(jiān)測將有可能提供比AFP更高的靈敏度和特異性”。M2P-HCC模型為全球前沿的癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療公司泛生子（納斯達(dá)克代碼：GTH）原研的肝癌早期篩查模型，基于該模型的HCCscreen?多組學(xué)液體活檢產(chǎn)品于2020年9月獲得了美國FDA授予的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。

《慢性乙型肝炎病毒感染者肝細(xì)胞癌篩查和監(jiān)測》將提供臨床參考

肝細(xì)胞癌是我國常見惡性腫瘤，疾病負(fù)擔(dān)十分沉重。2020年，全球新發(fā)原發(fā)性肝癌病例90多萬例，居惡性腫瘤第6位，其中近一半在中國^[1]。如何有效地降低肝細(xì)胞癌的疾病負(fù)擔(dān)已成為我國亟待解決的重大公共衛(wèi)生問題。

篩查和監(jiān)測是提高肝細(xì)胞癌患者早診早治和生存率的有效措施。盡管近年來診療技術(shù)不斷進(jìn)步，但肝細(xì)胞癌患者5年生存率并不理想，主要原因是大多數(shù)患者就診時(shí)疾病已處于晚期，錯過了根治性治療的時(shí)機(jī)。當(dāng)前亟需加強(qiáng)肝細(xì)胞癌高危人群的篩查和監(jiān)測，從而在肝細(xì)胞癌發(fā)生的早期階段進(jìn)行臨床干預(yù)。

慢性乙型肝炎病毒感染是我國肝細(xì)胞癌的主要病因，高達(dá)86%的肝細(xì)胞癌患者與慢性乙型肝炎病毒感染有關(guān)^[2] 。我國普通人群血清HBsAg陽性率為5% ~ 6%，推測有7000萬例慢性乙型肝炎病毒感染者 ^[3]。我國已發(fā)布有關(guān)肝細(xì)胞癌的指南和專家共識，但尚缺乏專門針對慢性乙型肝炎病毒感染者肝細(xì)胞癌篩查和監(jiān)測的專家指南和共識。

此次，中國肝炎防治基金會項(xiàng)目專家組組織多輪專家討論達(dá)成一致意見，最終形成《慢性乙型肝炎病毒感染者肝細(xì)胞癌篩查和監(jiān)測》，將為規(guī)范開展慢性乙型肝炎病毒感染者肝細(xì)胞癌的篩查和監(jiān)測提供參考。

基于M2P-HCC模型的HCCscreen?創(chuàng)新產(chǎn)品將有可能提供比AFP更高的靈敏度和特異性

2021年3月，泛生子發(fā)布了肝癌早篩前瞻性大規(guī)模隊(duì)列HIT研究最新數(shù)據(jù)。在完成對1615名乙肝表面抗原陽性的患者隨訪后，數(shù)據(jù)顯示，基于泛生子原研的M2P-HCC模型的HCCscreen?實(shí)現(xiàn)了88%的靈敏度與93%的特異性，顯著優(yōu)于超聲檢查聯(lián)合甲胎蛋白（AFP）檢測71%的靈敏度與95%的特異性。

對此，《慢性乙型肝炎病毒感染者肝細(xì)胞癌篩查和監(jiān)測》給與高度認(rèn)可，并指明未來應(yīng)用場景及領(lǐng)域，“正在開展的基于M2P（Methylation, Mutation & Protein）HCC模型的HCC早篩前瞻性隊(duì)列研究（HCCscreen? Investigational Study, HIT研究，ChiCTR1800020233），旨在通過應(yīng)用HCCscreen? 篩查HBsAg陽性成人HCC探討M2P-HCC模型可否用于早期HCC的預(yù)警、篩查和監(jiān)測”，“應(yīng)用M2P-HCC模型進(jìn)行HCC篩查和監(jiān)測將有可能提供比AFP更高的靈敏度和特異性。”

圖：星光項(xiàng)目啟動會

學(xué)術(shù)指導(dǎo)“星光”項(xiàng)目推進(jìn)三級預(yù)防

肝癌的發(fā)生發(fā)展歷經(jīng)漫長過程，科學(xué)地確定高風(fēng)險(xiǎn)人群、制定分級檢測方案、關(guān)注及加強(qiáng)肝病的三級預(yù)防體系，成為提高肝癌總體生存率的重中之重。

10月8日，由中國肝炎防治基金會發(fā)起，泛生子支持的“乙肝表面抗原陽性成人肝癌篩查與監(jiān)測管理培訓(xùn)”（“星光”項(xiàng)目）啟動會正式舉行。中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院林炳亮教授、中國肝炎防治基金會李增德主任、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院彭劼教授、新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院張躍新教授、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院易建華教授、廣州醫(yī)科大學(xué)唐小平教授、海南省衛(wèi)健委黨組成員曾昭長主任、中國肝炎防治基金會楊希忠常務(wù)副理事長、海南省人民醫(yī)院林鋒教授、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院崇雨田教授、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院楊瑞馥教授、泛生子首席醫(yī)療官胡云富博士、成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心曾義嵐教授（順序從左至右）共同于會議現(xiàn)場啟動“星光”項(xiàng)目。

未來，“星光”項(xiàng)目將以《慢性乙型肝炎病毒感染者肝細(xì)胞癌篩查和監(jiān)測》為依托，計(jì)劃利用一年時(shí)間，覆蓋全國地級市及以上公立醫(yī)院，舉辦區(qū)域、城市、科室培訓(xùn)會100余場，面向超過3000名專業(yè)醫(yī)生及醫(yī)護(hù)人員，培養(yǎng)慢性乙型肝炎病毒相關(guān)肝癌的早發(fā)現(xiàn)、早診斷能力，提高早篩理念，令患者可以在早期發(fā)現(xiàn)肝癌，完善搭建一張高效的肝病三級預(yù)防及診療網(wǎng)，讓更多肝病患者及高危人群從中受益。

泛生子聯(lián)合創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官王思振表示：“自2019年首次在《美國國家科學(xué)院院刊》（PNAS）上發(fā)表重要論文以來，泛生子在推進(jìn) HCCscreen?的臨床應(yīng)用方面取得了重大進(jìn)展。很高興此次業(yè)內(nèi)眾多權(quán)威及臨床專家就泛生子的早篩創(chuàng)新技術(shù)和前瞻性研究結(jié)果的應(yīng)用前景達(dá)成一致意見。當(dāng)前癌癥篩查和‘早診早治’工作得到了國家層面與各級政府的高度重視。泛生子將致力于研發(fā)并推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化、高可及性、無創(chuàng)精準(zhǔn)的癌癥早篩產(chǎn)品盡快落地，造福更廣泛的患者與高危人群，為推動國內(nèi)癌癥早篩普及與發(fā)展做出貢獻(xiàn)?！?/p>

參考文獻(xiàn)：