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FDA批準(zhǔn)新型手術(shù)器械跟蹤技術(shù)

時間：2010-09-11 03:32:13

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[導(dǎo)讀]FDA批準(zhǔn)新型手術(shù)器械跟蹤技術(shù)

據(jù)biospectrumasia報道，一項可以在手術(shù)過程中追蹤海綿和手術(shù)器械的新技術(shù)近日獲得了美國食品及藥物管理局的(FDA)批準(zhǔn)。

位于美國的Haldor先進技術(shù)公司開發(fā)了ORLocate系統(tǒng)，用以提到替代醫(yī)生完成復(fù)雜和費時的手術(shù)器械清點工作，提高安全性，該項工作很容易引起人為錯誤。

該系統(tǒng)采用無線射頻識別技術(shù)幫助手術(shù)團隊避免在手術(shù)過程中把器械留在病人體內(nèi)。目前美國用于該醫(yī)療失誤的費用年都超過20億美元，是目前市場上唯一基于RFID的系統(tǒng)，不僅可用來清點海綿，還可清點手術(shù)器械。

“手術(shù)小組需要依靠手動計數(shù)來保證海綿和手術(shù)器械不留在病人體內(nèi)，”Haldor 董事長和和CEO Jacob Poremba先生說。“大醫(yī)院每年都要發(fā)生2-4起手術(shù)物品術(shù)后留在患者體內(nèi)的事件。”

據(jù)2007年《Journal of Surgical Research》公布的一項該研究結(jié)果顯示，留在患者體內(nèi)的手術(shù)物品超過三分之一為手術(shù)器械（52%為輻射光不能穿透的海綿，43%為手術(shù)器械）。

在諾斯伍德NAMSA實驗室測試時，ORLocate監(jiān)控和定位海綿和手術(shù)器械位置的準(zhǔn)確率高達99.8%，NAMSA是全球最大的醫(yī)療設(shè)備簽約研究組織(CRO)，并在德國和以色列設(shè)有實驗室。它通過獨一無二的RFID身份識別技術(shù)標(biāo)記手術(shù)過程中使用的每一個物品。該標(biāo)簽與助聽器電池一樣大小。被標(biāo)記的儀器和海綿通過遍布無菌區(qū)的天線和應(yīng)用軟件連續(xù)進行自動計數(shù)。

在手術(shù)之前，進行物品數(shù)目注冊，當(dāng)使用的時候自動進行標(biāo)記。完成手術(shù)之前，手術(shù)小組可以確信ORLocate已經(jīng)清點了每一個物品，確保了患者的安全，還大大提高了手術(shù)室后勤和流水做作業(yè)的效率。

ORLocate還可應(yīng)用于消毒處理和分銷部門(SPD)，為其提供先進的外科器械生命周期跟蹤解決方案。這樣可確保無菌處理門在手術(shù)前簡單準(zhǔn)確的進行手術(shù)器械的打包。ORLocate可標(biāo)簽和追蹤器械，使醫(yī)院的整體生產(chǎn)力最大化的同時，還可識別有缺陷和需要保養(yǎng)的器械。

“ORLocate可在任何時間提供物品最初的數(shù)目和增加的數(shù)目、沒有放回位置的數(shù)目，清潔和使用過的海綿數(shù)目和上次清點的數(shù)目，”Poremba先生說。“復(fù)雜的計數(shù)和無菌庫存管理能力，不但能提高醫(yī)院的效率，而且可保證患者的安全。”

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