風河（Wind River）日前宣布，意大利知名工業(yè)用消毒器材制造商Fedegari Autoclavi SpA已選用Wind River的VxWorks實時操作系統作為基礎，針對其名為“Thema4”的工業(yè)機器產品線控制系統進行一系列標準化作業(yè)，這項改善措施將有助于Fedegari Autoclavi適應制藥產業(yè)中各類相關標準及需求，包括由美國食品及藥物管理局（FDA）針對藥品所發(fā)布的全球認證規(guī)范以及由歐盟（EU）所制訂的優(yōu)良產品制造規(guī)章（GGMP）。

“Thema4”是Fedegari Autoclavi旗下最新型的控制應用設備，配備了觸控面板，可用來控制多種不同的消毒器材?？刂葡到y主要是用來確保一般制藥及醫(yī)療相關裝置能夠以最合乎經濟效益、最可靠的方式被徹底消毒。Fedegari Autoclavi的客戶群涵蓋全球制藥產業(yè)中多家頂尖制造商，這些廠商均依賴Fedegari Autoclavi提供的器材來確保其藥品質量能夠合乎最高標準。

由于產品的特殊性，消毒器材在生產過程中需要被實時地嚴密監(jiān)控，諸如溫度、壓力、濕度，甚至空氣或水的流通等相關環(huán)境參數，也必須根據狀況隨時予以調整。有鑒于此，消毒器材生產線的控制系統需要建構在一套十分穩(wěn)定的架構上，以確保控制、監(jiān)控作業(yè)的性能穩(wěn)定且持續(xù)可靠。

為克服這個挑戰(zhàn)，Fedegari Autoclavi選用Wind River VxWorks RTOS作為其高精密度且多功能的流程控制系統建構基礎，而這項流程控制系統也將作為一套標準化解決方案提供給Fedegari Autoclavi遍布全球各地的客戶。就硬件部分來看，Fedegari Autoclavi的客戶可從三款不同平臺中自由選用一種，每一款平臺都是以主流硬件制造商所供應的套裝商規(guī)（COTS，Commercial Off-The-Shelf）組件為基礎而建構，這些硬件組件也均可被VxWorks完善支持。

Fedegari Autoclavi首席執(zhí)行官Giuseppe Fedegari表示：“在不針對每一臺機器進行客制化設定或修改的前提下，現今市面上幾乎沒有任何一家消毒器材制造商能夠供應以套裝商規(guī)（COTS）產品為基礎且功能高度多元化的硬件及控制系統?？蛻舾嬖V我們，他們需求的解決方案必須兼具靈活度、可靠性和耐用性，同時還能讓他們每項投資都可獲得回收。選用業(yè)界領先的軟件平臺作為我們消毒器材制程控制系統的建構基礎，不但有助于持續(xù)鞏固我們在制藥產業(yè)的領導地位，更能確保我們的客戶愿意持續(xù)依賴Fedegari Autoclavi提供的解決方案來生產其主力產品。”

Wind River醫(yī)療設備事業(yè)部門總監(jiān)Santhosh Nair則表示：“醫(yī)療器材的精密程度正與日俱增，因此相關制造商紛紛尋求各種新方法，以提升其器材的連結能力與功能豐富程度，但同時又必須兼顧其器材通過醫(yī)療制藥領域相關認證的可能性。對希望建立或鞏固其競爭優(yōu)勢的醫(yī)療設備制造商來說，Wind River VxWorks可協助他們順利應對上述挑戰(zhàn)，所以是最佳解決方案的首選！”