| TT電子集成制造服務部門近日宣布其位于中國蘇州的工廠已通過了ISO 13485:2003認證,成為為醫(yī)療設備提供印刷電路板組裝、線纜組裝和集成式機箱制造的生產(chǎn)商。它是TT電子第二間獲得此項高標準的工廠,另外一間位于美國的俄亥俄州。
TT電子的五間集成制造服務工廠都持有ISO9001認證。ISO13485標準則超越了其與產(chǎn)品生產(chǎn)相關的各種問題的不同要求,而且涵蓋了極為苛刻的監(jiān)管性標準。這些標準包括管理的促進和對監(jiān)管要求的認識、對工作環(huán)境的控制以確保產(chǎn)品的安全性、產(chǎn)品開發(fā)過程中的風險管理、具體的檢查和可追溯性的要求、文件的具體標準和無菌設備的工藝驗證、糾錯和預防性措施的具體要求。
TT電子的電子制造部門在全世界有五個制造地點:美國、馬來西亞、中國和英國兩間工廠。它位于蘇州的工廠具有15,000平米,并聘請了650名員工。除了ISO 13485:2003外,它還持有ISO9001:2000和TS16949:2002認證,并且通過了UL對線束和抽屜連接器的認證,可應用于數(shù)據(jù)、信號控制和功率等方面應用中。該工廠還符合ISO14001:2004環(huán)境標準,并使用六西格瑪工藝,也完全符合RoHS指令。 |
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