美國舊金山和中國蘇州2026年2月8日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，宣布與禮來制藥達成戰(zhàn)略合作，攜手推進腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)。本次協(xié)議為雙方第七次合作，進一步深化了雙方長期且富有成效的合作伙伴關(guān)系，攜手為全球患者帶來創(chuàng)新藥物。這一獨特的合作架構(gòu)也為信達生物打造了全新的合作模式，加速公司創(chuàng)新研發(fā)管線的全球化開發(fā)進程。

根據(jù)合作協(xié)議，雙方將發(fā)揮互補優(yōu)勢，加快推進創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)工作。信達生物依托自身成熟的抗體技術(shù)平臺及高效的臨床能力，將主導(dǎo)相關(guān)項目從藥物發(fā)現(xiàn)至中國臨床概念驗證（二期臨床試驗完成）的研發(fā)工作。根據(jù)協(xié)議，禮來獲得相關(guān)項目在大中華區(qū)以外的全球獨家開發(fā)與商業(yè)化許可，信達生物保留相關(guān)項目在大中華區(qū)的全部權(quán)利。

信達生物創(chuàng)始人、董事會主席、首席執(zhí)行官俞德超博士表示："很高興與合作逾十年的全球戰(zhàn)略伙伴禮來再次攜手，共同推進創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)，以進一步提升癌癥及免疫疾病患者的治療。本次合作突破傳統(tǒng)授權(quán)模式的局限，打造了無縫銜接的端到端創(chuàng)新生態(tài)體系，將信達生物靈活高效的藥物發(fā)現(xiàn)與早期開發(fā)能力，與禮來廣泛的全球布局深度融合，構(gòu)建起高效的協(xié)同合作模式。此次合作充分印證了信達生物的核心研發(fā)實力，也將助力我們與合作伙伴一道，加快將科學(xué)發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為具有全球影響力的醫(yī)療解決方案，最終為全球患者帶來世界級的創(chuàng)新藥物。"

根據(jù)協(xié)議條款，信達生物將獲得 3.5 億美元首付款；在達成后續(xù)特定里程碑事件后，信達生物還有資格獲得總額最高約 85 億美元的研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款。此外，信達生物有權(quán)就各產(chǎn)品在大中華區(qū)以外的凈銷售額獲得梯度的銷售分成。

關(guān)于信達生物

"始于信，達于行"，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立于2011年，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有18個產(chǎn)品獲得批準上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒?），貝伐珠單抗注射液（達攸同?），阿達木單抗注射液（蘇立信?），利妥昔單抗注射液（達伯華?），佩米替尼片（達伯坦?），奧雷巴替尼片（耐立克?）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇?），塞普替尼膠囊（睿妥?），伊基奧侖賽注射液（福可蘇?），托萊西單抗注射液（信必樂?），氟澤雷塞片（達伯特?），匹妥布替尼片（捷帕力?)，己二酸他雷替尼膠囊（達伯樂?），利厄替尼片（奧壹新?），替妥尤單抗N01注射液（信必敏?），瑪仕度肽注射液（信爾美?），伊匹木單抗N01注射液（達伯欣?）和匹康奇拜單抗（信美悅?）。目前， 4個新藥分子進入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有15個新藥品種已進入臨床研究。

公司已與禮來、羅氏、武田、賽諾菲、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達成30多項戰(zhàn)略合作。信達生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時，秉承經(jīng)濟建設(shè)以人民為中心的發(fā)展思想。多年來，始終心懷科學(xué)善念，堅守"以患者為中心"，心系患者并關(guān)注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學(xué)的進步，買得到、用得起高質(zhì)量的生物藥。截至目前，信達生物患者援助項目已惠及20余萬普通患者，藥物捐贈總價值36億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。

1.信達生物不推薦未獲批的藥品/適應(yīng)癥的使用

2.雷莫西尤單抗注射液（希冉擇?）和塞普替尼膠囊（睿妥?）由禮來公司研發(fā)

前瞻性聲明

本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當風(fēng)險和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測性陳述。

這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計、預(yù)測和理解。這些表述并非對未來發(fā)展的保證，會受到風(fēng)險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響，實際結(jié)果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。