-所獲專利擴(kuò)大和增強(qiáng)了Monopar目前的camsirubicin知識(shí)產(chǎn)權(quán)組合
-針對(duì)晚期軟組織瘤的camsirubicin2期試驗(yàn)在2021年初啟動(dòng)的安排保持不變

伊利諾伊州威爾梅特, Dec. 22, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Monopar Therapeutics Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：MNPR）是一家臨床階段生物制藥公司，專注于開(kāi)發(fā)延長(zhǎng)癌癥患者壽命或提高其生活質(zhì)量的專利療法。該公司今天宣布獲得新型camsirubicin類似物配方的美國(guó)專利（US 10450340）。這項(xiàng)專利擴(kuò)展了該公司camsirubicin知識(shí)產(chǎn)權(quán)組合，此項(xiàng)專利有效期截至2038年（不包含專利的任何延期）。

“這項(xiàng)專利中包含的類似物從設(shè)計(jì)上旨在保留camsirubicin潛在有利的非心臟毒性化學(xué)結(jié)構(gòu)和阿霉素的廣譜抗腫瘤活性；此外，臨床前證據(jù)表明，這一族新型2-pyrrilino camsirubicin類似物可能在對(duì)阿霉素耐藥的腫瘤細(xì)胞中發(fā)揮作用。這讓我們有可能治療camsirubicin有效范圍之外的其他更多的癌癥類型，” Monopar首席科學(xué)官Andrew Mazar博士表示。

阿霉素是美國(guó)食品和藥品管理局批準(zhǔn)的針對(duì)14種癌癥的藥物，包括軟組織瘤和骨肉瘤、 轉(zhuǎn)移性胃癌、卵巢癌、甲狀腺癌、肺癌和乳腺癌；急性髓細(xì)胞白血病和淋巴細(xì)胞白血??；霍奇金和非霍奇金淋巴瘤；以及神經(jīng)母細(xì)胞瘤。 但是，阿霉素的累積劑量作用可導(dǎo)致不可逆的心臟損傷和死亡，因此對(duì)這種藥物的使用設(shè)置了限制性的終生累積劑量上限。

“如果試驗(yàn)成功，camsirubicin及其類似物可以突破限制性使用劑量，與阿霉素相比可以按更高劑量和更長(zhǎng)時(shí)間給藥”，Monopar首席執(zhí)行官Chandler Robinson博士表示?！斑@有可能提高療效并改善患者的治療效果?！?/p>

Monopar的臨床試驗(yàn)合作伙伴是專注于肉瘤治療藥物研究和開(kāi)發(fā)的國(guó)際知名非營(yíng)利組織Grupo Espa?ol de Investigación en Sarcomas（GEIS）。該組織有望在2021年初啟動(dòng)一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)記2期臨床研究，對(duì)比評(píng)估camsirubicin和阿霉素在晚期軟組織瘤方面的效果。阿霉素是這一領(lǐng)域當(dāng)前的一線用藥。

關(guān)于Monopar Therapeutics Inc.?
Monopar Therapeutics是一家臨床階段生物制藥公司，主要專注于開(kāi)發(fā)延長(zhǎng)癌癥患者壽命或提高其生活質(zhì)量的專有治療技術(shù)。Monopar處于不同研發(fā)階段的產(chǎn)品包括：用于預(yù)防口咽癌癥患者因化療引起嚴(yán)重口腔黏膜炎的Validive?；用于治療晚期軟組織肉瘤的camsirubicin；以及用在晚期癌癥和重癥新冠肺炎的后期臨床前抗體MNPR-101。? 如需獲取更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.monopartx.com。

前瞻性聲明
本新聞稿所載關(guān)于非歷史事實(shí)事項(xiàng)的聲明屬于1995年《私人證券訴訟改革法案》中所述的“前瞻性聲明”。“可能”、“將會(huì)”、“能夠”、“將要”、“應(yīng)該”、“預(yù)料”、“計(jì)劃”、“預(yù)期”、“意在”、“相信”、“估計(jì)”、“預(yù)示”、“預(yù)測(cè)”、“潛在”、“繼續(xù)”、“目標(biāo)”和類似表達(dá)旨在標(biāo)示前瞻性聲明，但并非所有前瞻性聲明都包含這些標(biāo)示詞。這些前瞻性聲明的例子包括關(guān)于以下內(nèi)容的聲明：獲得專利是否擴(kuò)大和增強(qiáng)了Monopar現(xiàn)有camsirubicin知識(shí)產(chǎn)權(quán)投資組合；GEIS關(guān)于camsirubicin的2期臨床試驗(yàn)如果進(jìn)行，是否會(huì)在2021年初開(kāi)始；專利中包含的類似物是否能夠保留?camsirubicin中可能有效的非心臟毒性化學(xué)結(jié)構(gòu)，以及阿霉素強(qiáng)大的廣譜抗腫瘤活性；這種新型2-pyrrilino camsirubicin類似物是否可以在對(duì)阿霉素耐的藥腫瘤細(xì)胞中發(fā)揮作用，從而可能使Monopar能夠治療camsirubicin有效癌癥之外的其他類型癌癥；與doxorubicin相比，camsirubicin及其類似物能否克服有限的劑量限制，以更高劑量和更長(zhǎng)時(shí)間給藥，從而可能提高療效和改善患者治療結(jié)果。該等前瞻性聲明涉及風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，包括但不限于2期臨床試驗(yàn)后GEIS完成未來(lái)臨床開(kāi)發(fā)的額外資金需求；camsirubicin在2期試驗(yàn)和未來(lái)臨床開(kāi)發(fā)（如果進(jìn)行）中的安全性和療效；如果試驗(yàn)成功，藥物進(jìn)行商業(yè)化的潛力，包括有關(guān)camsirubicin需求水平的不確定性；以及與藥品研究、開(kāi)發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和商業(yè)化有關(guān)的重大和一般性風(fēng)險(xiǎn)及不確定性。實(shí)際結(jié)果可能與此類前瞻性聲明中明示或暗示的結(jié)果存在重大差異。在Monopar向證券交易委員會(huì)提交的文件中，針對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)提供了更全面的描述。本新聞稿中包含的所有前瞻性聲明僅適用于截至聲明發(fā)布之日的情形。Monopar?沒(méi)有義務(wù)?更新此類聲明以反映聲明作出后發(fā)生的事件或存在的情況。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅代表Monopar截至本文日期的觀點(diǎn)，不應(yīng)作為其后任何日期的觀點(diǎn)依據(jù)。

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