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[導(dǎo)讀]美國聯(lián)邦衛(wèi)生官員正在呼吁心臟除顫器生產(chǎn)廠家解決這種應(yīng)急醫(yī)療器械長期以來存在的問題,這些問題近年來已經(jīng)引發(fā)了數(shù)十起召回事件,并且導(dǎo)致了若干傷亡事故。11月15日,美國食品藥品管理局(FDA)表示,多年來,體外心


美國聯(lián)邦衛(wèi)生官員正在呼吁心臟除顫器生產(chǎn)廠家解決這種應(yīng)急醫(yī)療器械長期以來存在的問題,這些問題近年來已經(jīng)引發(fā)了數(shù)十起召回事件,并且導(dǎo)致了若干傷亡事故。
11月15日,美國食品藥品管理局(FDA)表示,多年來,體外心臟除顫器受困于設(shè)計(jì)和生產(chǎn)上的缺陷,并且偶爾會(huì)在生死攸關(guān)的情況下無法正常工作。
2009年,F(xiàn)DA針對(duì)心臟除顫器發(fā)出了17次召回公告,比2005年的9次大幅度上升。過去5年中,有28000個(gè)以上與心臟除顫器有關(guān)的問題被報(bào)告給FDA。
在病人因?yàn)樾呐K驟停而危在旦夕之時(shí),除顫器利用電擊手段讓心跳重新恢復(fù)正常。體外除顫器一度被認(rèn)為是用于急診室的高科技設(shè)備,現(xiàn)在這種器械遍布機(jī)場,寫字樓,體育場館和學(xué)校。
但是,F(xiàn)DA表示,生產(chǎn)除顫器的公司(包括飛利浦醫(yī)療保健公司、美國心臟科學(xué)公司以及其它公司)一直沒有解決相關(guān)的問題,而這些問題已經(jīng)導(dǎo)致了成千上萬臺(tái)設(shè)備被召回。
FDA醫(yī)療器械中心主任JeffreyShuren說:“我們看到,體外除顫器普遍存在的安全問題是不同尋常的,它需要采取多管齊下的綜合性解決辦法。我們發(fā)現(xiàn)的許多問題是可以預(yù)防和糾正的,它們有可能會(huì)影響到患者的安全?!?
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